干细胞治疗心力衰竭患者 减少心脏事件
（盐湖城）-结束阶段 心力衰竭患者 与安慰剂对照组相比，接受骨髓干细胞治疗的患者心脏事件（包括因心力衰竭而死亡和住院）减少了37%, 一项新研究报告. ixCELL-DCM结果, 迄今为止最大的治疗心力衰竭的细胞疗法试验, 将在2016年美国心脏病学会科学会议上发表，并在线发表于 The Lancet on April 4.
“在过去的15年里，每个人都在谈论细胞疗法及其作用. 这些结果表明它确实有效，”主要作者和心脏外科医生说 Amit N. Patel, M.D., M.S.犹他大学医学院心血管再生医学主任. 他主持了试验指导委员会，并领导了犹他大学医疗保健中心的调查, 31个站点的主要注册者, 2b期临床试验. 这项研究为更大规模的试验奠定了基础.
IxCELL-DCM随机为126例终末期缺血性心力衰竭患者分配细胞治疗或安慰剂. 从每位患者身上抽取少量骨髓和两种类型的干细胞, 间充质干细胞和M2巨噬细胞, 是在实验室中选择和扩展的吗. 之所以选择这种细胞类型，是因为临床前研究表明它们具有重塑心脏的能力, 增加心脏组织, 影响炎症. 多细胞疗法, 叫ixmyelocel-T, 然后通过微创手术注入心脏. 三维电化学技术绘制了心脏受损区域, 细胞通过导管直接输送到他们体内. On average, 整个过程花了不到两个小时, 如果没有并发症的话, 患者通常在第二天出院.
Assessments at 1, 3, 6, 治疗12个月后，细胞治疗患者的副作用和并发症比安慰剂组少. At one year, 所有的心脏事件都被分类, including deaths, 心脏相关的住院和计划外的门诊就诊.
双盲试验发现，与安慰剂组相比，接受细胞治疗的组死亡人数较少（8人vs . 8人）. 4)和更少的心力衰竭相关住院治疗(51例中的42例vs. 30 of 58, or 82.4 percent vs. 51.7% p值为0.01)，有助于心脏事件总体减少37%. 超过一年的影响仍不得而知. 该研究还报告说，没有, or only very small, 在包括运动耐量测试在内的心功能测量方面存在统计学上的显著差异, 左心室射血分数, 左室舒张末期容积, 左心室收缩末期容积. 更大的样本量可能会发现接受治疗和未接受治疗的患者之间的其他差异
“这是细胞疗法的第一次试验，表明它可以对心力衰竭患者的生活产生有意义的影响," says Patel. 其他细胞治疗试验测试了单个干细胞群，并没有报告对死亡的最终结果或其他心脏相关临床结果的影响.
需要进行3期临床试验，以确定ixmyelocel-T是否有一天可以作为终末期心力衰竭的替代治疗方法, 包括心脏移植和左心室辅助装置治疗.
Publication: "Ixmyelocel-T治疗缺血性心力衰竭：一项前瞻性随机双盲试验的研究结果将在2016年美国心脏病学会年会上发表，并发表于 The Lancet on April 4.
Authors: Amit N. Patel, University of Utah Health Care (co-corresponding author); Timothy Henry, Cedars-Sinai Heart Institute (co-corresponding author); Arshed Quyyumi, Emory University Hospital; Gary Schaer, 拉什大学医学中心, R. David Anderson, University of Florida; Catalin Toma, University of Pittsburgh; Cara East, Baylor University Medical Center; Anne E. Remmers, James Goodrich, Vericel Corporation; Akshay Desai, Brigham & Women's Hospital; Anthony DeMaria, University of California, San Dieg
Funding: Vericel Corp